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一、临床资料
全部病例均为我院门诊及住院确诊为慢性乙肝患者。依据1990年在上海召开的第六届全国病毒性肝炎会议修订慢性乙肝诊断标准。排除甲、丙、戊型病毒性肝炎或物理、化学性中毒引起肝损害。本组均为男性,年龄24-85岁,平均年龄54.2±5岁。治疗前未曾使用过其它抗乙肝及抗癌的药物。肝复乐组30例,其中合并肝硬化者6例(腹水4例),肝癌2例。干扰索组30例,其中合并肝硬化者6例(腹水2例),肝癌1例。所有病人治疗前均以酶联免疫吸附法(ELISA)或聚合酶联反应法(PCR)检测抗-HAV,抗-HCV,抗-HEV均为阴性。HBsAg(+),抗-HBc(+),HBeAg(+),持续1~15年,平均5.4年。
二、
治疗方法
肝复乐组:口服由湖南省冷水江制药厂生产的肝复乐糖衣片(0. 3g/片),10片/次,3次/日3个月为一疗程。
干扰素组:干扰素由北京四环生物生化制品厂生产的冻干精制人白细胞于扰素100万U/支,200万U/次,3次/周,肌肉注射,3个月为一疗程。
两组病例在治疗期间同时用护肝药物如:肝泰乐、VitC、 VitB: VitE、21-金维它,进食少者输复方氨基酸及能量合剂7-14天。
三、
结果
肝复乐组服药15-25天后,乏力、纳差、恶心、腹胀、腹水、肝区不适等症状全部消失,有效率100%。总蛋白与A/G比例异常者27例,恢复正常25例(93%)。ALT异常者30例,降至正常28例(93%)。AKP异常者30例,29例恢复正常(97%)。TP异常者30例,恢复正常26例(87%),其余4例又经继续治疗35天后恢复正常。HBsAg转阴者7例占23%,另2例呈弱阳性。抗-HBc 30例仍为阳性。HBeAg转阴者9例(30%),其中3例于不同时间出现反跳又转阳,继续坚持治疗3个月后,出现2例抗-HBe(+),1例HBeAg仍为阳性。血常规于治疗前后比较无明显差异。B超检查:治疗前肝脏肿大者19例,伴腹水4例,治疗后腹水消失4例,肝脏明显缩小及恢复正常者12例(63%)。用药过程中仔细观察患者无任何不良反应。
干扰素组经治疗15-25天后,乏力、纳差、恶心、腹胀、腹水、肝区不适等消化道症状消失者25例(83%)。总蛋白与A/G比例异常者27例,恢复正常22例(82%)。ALT异常者30例,恢复正常28例(77%)。AKP异常者30例,恢复正常28例(93%)。TP异常者30例,恢复正常24例(80%)。HBsAg转阴者2例(6.6%)。抗 - HBc30例均未转阴。HBeAg转阴者4例(13%),追踪观察有2例又反跳为阳性。血常规于治前后比较无明显差异。B超检查:治疗前肝脏肿大者11例伴腹水2例,治疗后腹水消失1例,肝脏缩小恢复正常者6例(54%)。用药过程1例发热(体温37.6℃ -37.9℃),第2次用药时体温正常.
四、讨论
肝复乐是纯中药复方制剂,主要由党参、白术、鳌甲、重楼、柴胡等20余味中药组成,具有提高机体免疫功能、补气养血、疏肝健脾、化瘀软坚、清热解毒、抗癌等功效。对慢性活动性肝炎、慢迁肝能有效地改善乏力、纳差、恶心、腹胀、腹水、肝区不适等症状,并能降低转氨酶、AKP,使白蛋白等恢复正常,均优于干扰素组。肝复乐组HBsAg转阴率较干扰素组高14.6%,HBeAg转阴率较干扰素组高13%,肝复乐组对缩小肿大肝脏亦明显优于干扰素组。
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